タダラフィルとはどんな薬?添付文書から整理する

この記事の要点

  • タダラフィルは、PDE5を阻害する成分です。国内ではシアリス錠とザルティア錠が承認されています。
  • 承認されている効能・効果は製剤ごとに異なります。ED治療を目的とした連日服用は承認された用法ではありません。
  • この記事では、添付文書に記載されている内容だけを整理しています。該当する項を本文に示しています。

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  1. 0:00 はじめに
  2. 0:16 タダラフィルとは
  3. 0:51 添付文書の警告
  4. 1:30 飲めない人(禁忌)
  5. 2:12 安全のために
  6. 3:43 タダラフィルの規格
  7. 3:57 まとめ
目次
  1. 結論:成分名であり、ED・前立腺肥大症では2つの効能で承認されています
  2. 成分名・販売名・後発品の呼び分け
  3. 何をする薬なのか
  4. 用法は、効能ごとに違います
  5. 飲んではいけない場合があります
  6. 副作用
  7. 料金
  8. よくある質問
  9. 出典と確かめた日
  10. 本治療に関する注意事項

公開日 / 最終更新日 / 料金の確認日

「タダラフィル」は、クリニックのサイトでも通販サイトでも見かける名前ですが、 それ自体は商品名ではなく、薬の成分名です。

このページでは、添付文書とPMDAの公開情報にあることだけを整理します。 書かれていないことは、書かれていないと書きます。

結論:成分名であり、ED・前立腺肥大症では2つの効能で承認されています

タダラフィルはPDE5阻害薬に分類される飲み薬の成分です。

国内では、同じ成分が別々の販売名・別々の効能で承認されています。 ED・前立腺肥大症に使うものは次の2つです(肺高血圧症用のアドシルカ錠は別の薬で、このサイトでは扱いません)。

効能又は効果 販売名(先発) 承認年月日
勃起不全(満足な性行為を行うに十分な勃起とその維持が出来ない患者) シアリス錠5mg/10mg/20mg 2007年07月31日
前立腺肥大症に伴う排尿障害 ザルティア錠2.5mg/5mg 2014年01月17日

(出典:PMDA 医療用医薬品 情報検索(一般名 タダラフィル) 承認情報欄。 いずれも製造販売元は日本新薬株式会社)

同じ成分でも、効能が違えば別の薬として承認されています。 用法も、後述のとおり違います。

成分名・販売名・後発品の呼び分け

読者が混乱しやすいところなので、先に整理します。

呼び方 例
成分名(一般名) タダラフィル
販売名(先発) シアリス錠、ザルティア錠
販売名(後発) タダラフィル錠2.5mgZA「◯◯」など

後発品の販売名に付く「ZA」は、 ザルティア(前立腺肥大症に伴う排尿障害)と同じ効能の製品であることを示します。 PMDAの一覧では、あすか・杏林・沢井・サンド・シオエ・日医工・ニプロ・ シオノケミカル・日本ジェネリック・東和薬品など、複数社の製品が確認できます。

「タダラフィル」と書かれていても、どの効能の製品かは名前だけでは決まりません。

何をする薬なのか

添付文書の「薬効薬理」には、次のように書かれています。

性的刺激により一酸化窒素(NO)の局所的な遊離が生じる際に、 タダラフィルは、cGMP分解酵素であるPDE5を阻害することにより 海綿体のcGMP濃度を上昇させる。その結果、平滑筋が弛緩し、 陰茎組織への血流が増大して勃起が達成される。

(出典:シアリス錠 添付文書 18.1 作用機序 2024年11月改訂・第4版/日本新薬)

読み落とされやすいのは、冒頭の「性的刺激により」という条件です。

催淫剤でも性欲増進剤でもありません

添付文書は、そのものを明記しています。

5.2 本剤は催淫剤又は性欲増進剤ではない。

(出典:同添付文書 5. 効能又は効果に関連する注意)

同じ項には、 「勃起不全及びその基礎疾患の診断のため、既往歴の調査や諸検査を行い、 客観的な診断に基づき臨床上治療が必要とされる患者に限定すること」 とも書かれています。

診断を前提にした薬であり、誰が飲んでもよい薬としては扱われていません。

用法は、効能ごとに違います

シアリス錠(勃起不全) ザルティア錠(前立腺肥大症に伴う排尿障害)
用法及び用量 1日1回10mgを性行為の約1時間前に経口投与 1日1回5mgを経口投与
増量 効果不十分かつ忍容性良好な器質性・混合型の患者に20mgへ増量可 記載なし
投与間隔 1日1回とし、24時間以上あける (連日服用)

(出典:両剤の添付文書 6. 用法及び用量)

「性行為の前に飲む」のはシアリス錠の用法、 「毎日飲む」のはザルティア錠の用法です。

用量ごとの位置づけは デイリータダラフィルの2.5mgと5mgの違いに まとめています。

ED目的で毎日飲む方法は、承認された用法ではありません

このメディアが扱っているのは、低用量を毎日飲む方法です。

上の表のとおり、連日服用の用法が定められているのは 前立腺肥大症に伴う排尿障害の効能に対してです。 ED目的での連日服用は、国内で承認された用法ではありません(適応外使用)。

そのため保険は使えず、自由診療になります。 制度の側から見た説明は タダラフィルに保険は使える?に、 言葉そのものの意味は 適応外使用とは?にまとめています。

飲んではいけない場合があります

添付文書は、冒頭に警告を置いています。

本剤と硝酸剤又は一酸化窒素(NO)供与剤(ニトログリセリン、亜硝酸アミル、 硝酸イソソルビド、ニコランジル等)との併用により降圧作用が増強し、 過度に血圧を下降させることがあるので、本剤投与の前に、 硝酸剤又は一酸化窒素(NO)供与剤が投与されていないことを十分確認し(後略)

死亡例を含む心筋梗塞等の重篤な心血管系等の有害事象が報告されているので、 本剤投与の前に、心血管系障害の有無等を十分確認すること。

(出典:同添付文書 1. 警告)

禁忌(投与しないこと)とされているのは、次のような場合です。

  • 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
  • 硝酸剤又は一酸化窒素(NO)供与剤を投与中の患者
  • 亜硝酸系の吸入剤(ラッシュ・ポッパーズ等)を使用している方、 または使用する予定のある方(上の硝酸剤等の禁忌にあたります)
  • 可溶性グアニル酸シクラーゼ(sGC)刺激剤(リオシグアト)を投与中の患者
  • 心血管系障害を有するなど性行為が不適当と考えられる患者

(出典:同添付文書 2. 禁忌。上記は一部です)

亜硝酸系の吸入剤(ラッシュ・ポッパーズ等)も、併用すると急激な血圧低下を起こすおそれがあります。

併用している薬は、市販薬・サプリメントを含めて医師に伝えてください。 自分で判断できる範囲ではありません。

副作用

国内で行われた試験では、次のように報告されています。

安全性評価対象症例257例中70例(27.2%)に副作用が認められた。 主な副作用は頭痛29例(11.3%)、潮紅13例(5.1%)、ほてり9例(3.5%)、 消化不良6例(2.3%)等であった。

(出典:同添付文書 17.1.1 国内第Ⅲ相試験)

重大な副作用として、過敏症(発疹、蕁麻疹、顔面浮腫、剥脱性皮膚炎、 Stevens-Johnson症候群等/頻度不明)が挙げられています。

この数字は、承認された用法(性行為前の頓服)での試験結果です。 毎日飲む場合のものではありません。

連日服用の側から見た副作用は デイリータダラフィルの副作用にまとめています。

料金

料金は各院で異なります。 用量ごとに行を区切った比較表で、区切りをまたいだ順位は付けていません。

クリニックごとの条件まで含めた比較は デイリータダラフィルが安いクリニックの比較に、 規格を指定して探す場合は タダラフィル5mgの値段にまとめています。

デイリータダラフィルの料金比較
クリニック 月額 料金の条件 1回あたり 12ヶ月総額 診察料 送料 最低契約期間 国内承認薬の明記 支払方法
2.5mg(国内で承認されている規格)Mendは2.5mgを扱っていません。
クリニックフォアデイリータダラフィル2.5mg(1日1錠) 5,346円 定期配送 178円(試算) 64,152円(参考値) 1,650円 別途 550円 1ヶ月 明記あり クレジットカード、デビットカード、Paidy(あと払い)、GMO後払い、Jamm(銀行引き落とし)、Amazon Pay
スマクリED国内薬 タダラフィル2.5mg(1日1錠) 6,980円 3ヶ月配送 232円(試算) 83,760円(参考値) 無料 込み 3ヶ月 明記なし クレジットカード、プリペイドカード、Amazon Pay、銀行振込、GMO後払い
5mg(国内で承認されている規格)
Mend当院タダラフィル5mg(1日1錠) 2,980円 12ヶ月契約時 99円 35,760円 無料 込み 1ヶ月 明記あり クレジットカード、PayPay、銀行振込
すぐ薬国内製タダラフィルOD錠5mg(1日1錠) 5,416円(試算) 6ヶ月ごとの定期便 181円 65,000円(参考値) 無料 込み 1ヶ月 明記あり(販売名まで記載) クレジットカード、銀行振込
スマクリED国内薬 タダラフィル5mg(1日1錠) 6,980円 3ヶ月配送 232円(試算) 83,760円(参考値) 無料 込み 3ヶ月 明記なし クレジットカード、プリペイドカード、Amazon Pay、銀行振込、GMO後払い
DMMオンラインクリニック国内製タダラフィル錠5mg(1日1錠) 13,750円〜16,500円 プランにより異なる(公式ページの記載は1ヶ月あたりの幅のみ) —(公式ページで確認できず) —(公式ページで確認できず) 無料 別途 550円 1ヶ月 明記あり クレジットカード、DMMポイント、PayPay
3.5mg / 6mg(国内に承認されている規格がない・海外製)国内未承認の医薬品です。
スマクリEDタダラフィル6mg(1日1錠) 3,980円 3ヶ月配送 132円(試算) 47,760円(参考値) 無料 込み 3ヶ月 国内未承認と明記 クレジットカード、プリペイドカード、Amazon Pay、銀行振込、GMO後払い
ユナイテッドクリニック海外製 低用量タダラフィル3.5mg(1日1錠)大阪なんば院など実店舗でも受けられます 4,980円 再診時 166円 59,760円(参考値) 無料 込み 1ヶ月 国内未承認と明記 クレジットカード、コンビニ決済、代金引換
参考:配合剤(単剤との比較ではありません)タダラフィル単剤ではなく他成分との配合剤のため、 単剤の料金とは比較できません。
イースト駅前クリニックタダラフィル2.5mg+亜鉛10mg 合剤(1日1錠) 8,910円 1ヶ月分(都度購入) 297円(試算) 106,920円(参考値) 無料 別途 1,100円 1ヶ月 院内で調剤した配合剤 クレジットカード、代金引換
  • 2026年10月14日時点の各公式サイト掲載内容です。最新の価格は各公式サイトでご確認ください。
  • 用量ごとに行をまとめています。用量が違うものは条件が違うため、用量のまとまりをまたいだ順位は付けていません。
  • 並び順:各用量のまとまりの中で、月額が低い順。
  • 価格はすべて税込です。表の金額は薬代のみで、診察料・送料は含みません(各列をあわせてご確認ください)。
  • 試算:当メディアが総額を錠数などで割って出した金額です。1円未満は切り捨てています。「試算」の無い金額は、公式サイトの表記をそのまま載せています。
  • 参考値:12ヶ月分のプランがないため、月額を12ヶ月分に換算した参考値です。各クリニックが提示している金額ではありません。
  • 「〜」:公式サイトが1ヶ月あたりの料金を幅で示しているクリニックです。並び順は幅の下限で決めています。プランごとの金額は公式サイトでご確認ください。
  • 配合剤はタダラフィル単剤ではないため、単剤の料金とは比較できません。
  • いずれも自由診療(保険適用外)です。ED目的でのタダラフィル連日服用は国内で承認された用法ではありません。
  • 「—」は公式サイトで確認できなかった項目です。
  • 国内承認薬の明記:各院が処方する薬について、公式サイトが国内で承認されている医薬品だと明記しているかを、公式サイトの文言から載せています。薬そのものを当メディアが調べた結果ではありません。「販売名まで記載」は、販売名または製造販売元まで書かれている院です。『明記あり』は、ED目的の低用量連日服用が国内で承認されているという意味ではありません。国内にはED(勃起不全)の効能を持つタダラフィル製剤もありますが、その承認用法は性行為の前の服用です。国内承認品であっても、ED目的で毎日飲む使い方は国内で承認された用法ではありません(適応外使用)。2026年10月21日時点です。
  • 支払方法:各院の「特定商取引法に基づく表記」の支払方法の欄(読めない院は公式サイトのよくある質問)から、オンライン診療で使えるものを載せています。2026年10月2日時点です。

EDがどのくらい多いのかを知りたい場合

年代ごとの割合は、国内の調査の数字を EDは何人に1人?にまとめています。

言葉の意味を確かめたい場合

このページに出てくる「適応外使用」「承認区分」「添付文書」などの言葉は、 用語集に一次情報の引用つきでまとめています。

近くのクリニックで相談したい場合

通院して処方を受けることもできます。 地域ごとのまとめは 地域別のED治療クリニック一覧にあります。

掲載しているのは、公式サイトで料金を確認できた院です。 網羅した一覧ではありません。

よくある質問

シアリスとタダラフィルは違う薬ですか

成分は同じです。 シアリス錠は販売名、タダラフィルは成分名です。

ただし、同じ成分名でも効能が違う製品があります(上の表)。

ジェネリックは効き目が違いますか

添付文書に「先発品より効果が劣る」といった記載はありません。 ここで比較できるのは添付文書に書かれている事項までで、 使用感の違いについては書きません。

薬局で買えますか

このページの表にある製品は、薬局では買えません。 いずれも処方箋医薬品で、 添付文書にも「注意-医師等の処方箋により使用すること」と記載されています。

これとは別に、性行為の前に飲む10mgの市販薬「シアリス」(エスエス製薬・要指導医薬品)が 2026年5月20日に承認され、薬剤師が在籍する店舗で、チェックシートへの回答と薬剤師の確認を受けて購入できます。 用法は「性行為の約1時間前に1回1錠」で、毎日飲む用法ではありません。 (出典:PMDA 要指導医薬品 シアリス。2026年10月27日に確認)

詳しくはタダラフィルは市販されている?をご覧ください。

海外の通販サイトで売っているものも同じですか

同じとは限りません。 国内で承認されている規格は2.5mg・5mg・10mg・20mgで、 それ以外の表記のものも流通しています。

個人輸入で起きることは タダラフィルの通販・個人輸入で何が起きるのかに まとめています。

どれくらいで効きますか

このページでは書きません。 添付文書が数値で示しているのは 血中濃度の推移までで、効果の感じ方には個人差があります。

服用のタイミングと効果のあらわれ方は、上の比較表の各院の診療方針にも関わります。 自己判断で量や飲み方を変えないでください。

出典と確かめた日

オンライン診療の料金の表(7院)

各院の公式サイトの掲載内容を、上の日に確かめました。料金の改定などで内容が変わることがあります。申し込みの前に各院の公式サイトでご確認ください。

本治療に関する注意事項

  • 本治療は自由診療(保険適用外)です。費用は全額自己負担となります。
  • タダラフィルは国内で勃起不全(性行為の前に服用する用法)や前立腺肥大症等の治療薬として承認されていますが、 ED治療を目的とした連日服用は国内で承認された用法ではなく、適応外使用です。
  • 適応外使用のため、重篤な副作用が生じた場合も 医薬品副作用被害救済制度の対象外となります。
  • 本サービスは20歳以上の方を対象としています。
  • 服用の可否は医師の診察により判断されます。自己判断で服用しないでください。
  • 硝酸剤(ニトログリセリン等)やリオシグアトを使用中の方、重度の心疾患・肝障害がある方などは服用できません。 毎日飲む用法の製品では、重度の腎障害がある方も服用できません。 条件は製品ごとに異なるため、医師が添付文書の禁忌で確認します。
  • 亜硝酸系の吸入剤(ラッシュ・ポッパーズ等)を使用している方、または使用する予定のある方は服用できません。 併用すると急激な血圧低下を起こすおそれがあるためです。
  • 効果・副作用には個人差があります。
  • 諸外国の情報:米国ではEDに対し、タダラフィル2.5mgを1日1回服用し、 効果と忍容性に応じて5mgに増量する用法が承認されています。EUでも2.5mg・5mgの1日1回の用法があります。 海外の添付文書でも、硝酸剤との併用による過度の血圧低下、持続勃起、突然の視力・聴力の低下、 心血管系の事象などへの注意が示されています。 海外での承認は、日本でのED目的の連日服用の承認や、すべての方に対する安全性を意味するものではありません。

お問い合わせ先:info@medical-ishin.com